Las nuevas inyecciones de refuerzo llegarán en el otoño. ¿Será oportuno? – .

Las nuevas inyecciones de refuerzo llegarán en el otoño. ¿Será oportuno? – .
Las nuevas inyecciones de refuerzo llegarán en el otoño. ¿Será oportuno? – .
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La vacuna de refuerzo previene los casos graves, según un estudio 1h30

(CNN) — Este otoño, los estadounidenses podrían recibir una inyección de refuerzo de ARNm de COVID-19 como nunca antes.

Pfizer y Moderna están trabajando en refuerzos bivalentes: vacunas compuestas de la fórmula anterior y una nueva que se enfoca en las subvariantes de omicrones BA.4 y BA.5.

Si las vacunas cumplen con los estándares de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), probablemente estarán disponibles a partir de septiembre, según la FDA.

Pero los casos son altos ahora. Cada día se notifican alrededor de 124.000 casos nuevos, muy por debajo de los niveles observados durante el aumento de omicron pero cerca de las tasas máximas del aumento de la variante delta, y el número de casos está en su punto más bajo.

Algunos expertos se preguntan si los refuerzos específicos de omicron llegarán a tiempo para marcar la diferencia y si realmente ofrecerán más protección que las vacunas actuales.

un juego de predicción

Las vacunas actuales se basan en la cepa original del virus y ofrecen una protección casi total, incluso contra la infección, desde el principio. Con variantes más nuevas en circulación, las vacunas siguen siendo buenas para mantener a las personas fuera del hospital, pero la mayoría de los científicos creen que las personas necesitan una vacuna que ofrezca más protección.

El Dr. Michael Chang, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas del Memorial Hermann Health System en Houston, cree que las vacunas con un componente dirigido al omicrón serán útiles, pero con limitaciones.

“Ojalá hubiera sido antes para poder lidiar con el tipo de brote de BA.5 que tenemos ahora”, dijo.

Con la subvariante BA.5 altamente contagiosa ahora dominante, el objetivo de minimizar la cantidad de infecciones está “un poco perdido”, pero las nuevas vacunas deberían ayudar a mantener bajas las hospitalizaciones y las muertes, dijo Chang.

“Creo que cada vez que se pueden introducir cepas o variantes adicionales en una vacuna, la respuesta inmunitaria del cuerpo humano tiende a ser un poco más amplia y más dura, y potencialmente más duradera”, dijo.

Pero es imposible saber en este momento qué variante será dominante en unos meses, qué tan diferente será de las variantes que circulan actualmente, o incluso cuántos casos habrá, porque es difícil predecir cómo se comportarán los humanos cuando aumenten los casos. y por lo tanto es más probable que aumente. Al igual que con la gripe, los científicos creen que el coronavirus se propaga de manera más eficiente en climas fríos. También se propaga más fácilmente cuando las personas pasan más tiempo en el interior.

El Dr. Edward Michelson, director del departamento de medicina de emergencia del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas en El Paso, está atendiendo a muchos pacientes nuevamente, incluidos aquellos que recibieron omicron a principios de año.

“Omicron no protege a las personas ni siquiera unos meses después de que se enferman. Estas subvariantes los recuperan, para mi sorpresa”, dijo Michelson. “La buena noticia es que la mayoría de los pacientes no necesitan ser hospitalizados”.

Sin embargo, un promedio de 375 personas mueren cada día en los Estados Unidos por causas relacionadas con el covid, según los CDC.

“Una nueva vacuna podría ser realmente rentable”

El Centro de Modelado de Escenarios Covid-19, un grupo de científicos de todo el país que crea proyecciones para el próximo año, predice un aumento en las hospitalizaciones hasta principios del otoño. Pero el modelado sugiere que una campaña de retirada reducirá esos números, según Justin Lessler, epidemiólogo de la Universidad de Carolina del Norte que trabaja con el grupo.

Aunque los científicos todavía están tratando de determinar exactamente qué tan bien las nuevas vacunas protegerán a las personas, Lessler dijo que el modelo asume que la vacuna reformulada tendría una efectividad de alrededor del 80% contra la infección de las cepas actualmente en circulación. Pero depende de cuántas personas reciban un recordatorio actualizado.

“En ausencia de nuevas variantes genuinas, este tipo de eficacia sería suficiente para reducir la circulación actual si tenemos una amplia aceptación de las vacunas”, dijo Lessler. “Una nueva vacuna podría ser realmente rentable, especialmente si podemos hacerla llegar a una gran parte de la población”.

Idealmente, las campañas de salud pública alentarían a las personas a vacunarse contra la gripe y el covid-19 al mismo tiempo, dijo.

Lessler presentó una versión anterior del modelo a los asesores de vacunas independientes de la FDA, quienes votaron en junio para recomendar a los fabricantes de vacunas que incluyeran las subvariantes BA.4 y BA.5 en el retiro de otoño. Los asesores dijeron que incluir un elemento de la variante omicron proporcionaría más protección.

“Si bien es imposible para cualquiera predecir qué variantes circularán en este momento, el objetivo, en mi opinión, es agregar las subvariantes con mayor probabilidad de proporcionarnos ese amplio espectro de anticuerpos que, con suerte, prevendrán enfermedades graves, y eso es realmente lo que estamos tratando de hacer”, dijo la Dra. Archana Chatterjee, decana de la Facultad de Medicina de Chicago de la Universidad de Medicina y Ciencias Rosalind Franklin y miembro del comité asesor de la FDA sobre vacunas y productos biológicos relacionados.

El enfoque europeo

Algunos países pueden cambiar a vacunas basadas en la subvariante omicron BA.1 este otoño. No está claro hasta qué punto las subvariantes de omicron influyen en la eficacia de la vacuna, pero algunos científicos que asesoran a la Organización Mundial de la Salud argumentan que las vacunas basadas en la subvariante BA.1 serían “más distintas” que las vacunas de otras subvariantes.

Moderna dijo que está desarrollando un refuerzo para la UE, el Reino Unido y Australia que utiliza la cepa original y BA.1. Esta subvariante está en gran parte extinta, pero la compañía dijo que sus estudios mostraron que este refuerzo candidato todavía provocó “respuestas de anticuerpos neutralizantes significativamente más altas” contra las subvariantes BA.4 y BA.5 en comparación con el refuerzo con licencia actual. .

Pfizer dijo que también fabricaría una vacuna adaptada a las necesidades de Europa, así como a las de Estados Unidos.

“Nuestro programa continúa enfocándose en todas las variantes de interés y seguimos comprometidos con las necesidades de salud pública definidas por los reguladores, en Europa y más allá”, dijo un portavoz de Pfizer a CNN en un comunicado por correo electrónico.

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Pfizer presentó su vacuna bivalente específica BA.1 a la Agencia Europea de Medicamentos a mediados de julio y le dijo a CNN que estaría lista para su distribución este otoño, pendiente de autorización.

En los Estados Unidos, se ha dado luz verde para el otoño a una vacuna actualizada para BA.4/5.

El Dr. Larry Corey, experto en desarrollo de vacunas y profesor de medicina y en la división de enfermedades infecciosas del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, dijo que los datos respaldan su adición. La investigación sobre infecciones muestra que las subvariantes BA.4 y BA.5 parecen inducir una respuesta inmunitaria más fuerte que BA.1 y BA.2.

“Todavía no tenemos los datos. Definitivamente lo sabremos a fines de agosto”, dijo Corey.

Al igual que con muchas cosas durante la pandemia, los científicos están adivinando y averiguando cosas sobre la marcha.

“Comenzaremos a dormir mejor dentro de un mes, veremos qué tan bien se comporta en los animales y sentiremos que tomamos la decisión correcta cuando potenciemos a un grupo de personas con las variantes BA.4/BA.5 ”, dijo Corey. .

Un virus que rompe todas las reglas

Incluso si el virus cambia, no hay mucho que los fabricantes de vacunas puedan hacer, dice el epidemiólogo de la Universidad de Michigan, Arnold Monto, quien se desempeñó como presidente interino del grupo asesor de vacunas de la FDA.

“Básicamente, solo podemos usar virus que conozcamos”, dijo Monto.

Omicron fue una gran desviación de las variantes anteriores, dijo, y la mayoría de los virólogos evolutivos no creen que vuelva a haber un salto tan grande. Por el contrario, los cambios serán probablemente en la dirección de la variante omicron.

Pero de nuevo, “ha sido un virus complicado. Rompió todas las reglas”.

De cualquier manera, Monto confía en que será útil agregar el elemento BA.4/BA.5 a las nuevas vacunas.

“Si bien sabemos que es poco probable que los últimos virus que descubramos que se incluirán en la vacuna sean los virus del próximo otoño e invierno, la respuesta no es perseguirlos, sino tratar de alcanzarlos. e intensificarlos”, dijo.

En otras palabras, los fabricantes de vacunas querrán tener una amplia distribución de inmunidad en la población. Por eso seguirán incluyendo la cepa original y el omicron.

Parece posible que nos enfrentemos a diferentes variantes en el otoño, pero el Dr. Eric Rubin, profesor asociado de inmunología y enfermedades infecciosas en la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, dijo que es “muy razonable” que tener cierta diversidad en el sistema inmunológico La respuesta siempre es algo bueno.

“Para mí, lo más importante que podemos medir en este momento es el grado de inmunidad y no tratar de adivinar qué cepa habrá allí. Eso es probablemente más importante que tratar de adivinar qué aparecerá en el otoño”, dijo Rubin, quien también forma parte del comité asesor de vacunas de la FDA pero no ha participado en el debate sobre la devolución de llamada de omicron.

Sin embargo, la evolución está tratando de encontrar su propio camino y el virus hará lo que quiera, a diferencia de nosotros. Más tarde, espera que tengamos vacunas aún mejores que no solo prevengan enfermedades graves, sino también infecciones.

“No creo que un juego perpetuo para ponerse al día funcione para siempre. Tenemos que pensar en nuevos enfoques”, dijo Rubin.

Pero insistió en que era necesario vacunar y fortalecer a más personas para mantener bajos los casos, las hospitalizaciones y las muertes.

Algunas personas deberían vacunarse ahora

La FDA continúa instando a los adultos mayores de 50 años y aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos a recibir un segundo refuerzo ahora, utilizando la fórmula actual. Esto les daría suficiente tiempo para recibir un recordatorio actualizado en el otoño.

La administración Biden ha terminado las conversaciones con la FDA para permitir que los adultos menores de 50 años reciban una segunda dosis de refuerzo de la formulación actual este verano.

Una vez que los retiros se actualicen para el otoño, dijo la FDA, las personas que reciben un retiro ahora “podrían considerar obtener uno”. Los científicos dicen que será importante obtener esta versión actualizada.

“Las vacunas actuales hacen un gran trabajo al mantener a las personas fuera de los hospitales”, dijo Rubin. “No quiero pasar por alto lo que tenemos allí. Por supuesto, siempre queremos algo mejor”.

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